Instruction pour l'utilisation

1) En ce qui concerne l'aspect systémique, considérer la condition générale de la santé du patient comme la littérature applicable. En rapport avec l'aspect local, observez les conditions des tissus intra-oraux.

2) Ce produit ne doit être utilisé qu'une seule fois, ne peut pas être réutilisé.

3) La réutilisation de ce produit peut provoquer : effets biologiques nocifs des produits résiduels, des micro-organismes et/ou des substances résultant d'utilisations et/ou de retraitements antérieurs ; les changements dans les propriétés physiques, mécaniques et chimiques des produits, macro et micro structurel, qui peuvent mettre en péril la fonctionnalité désirée. La réutilisation de ce produit ne garantit pas sa sécurité et son efficacité et décline toute garantie de produits.

4) Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé.

5) Les meilleurs résultats sont obtenus avec l'utilisation de systèmes d'implant appropriés. L'utilisation d'instruments et/ou d'implants et/ou de composants prothétiques de systèmes incorrects n'assure pas une fonction parfaite et décline toute garantie du produit.

6) S'assurer que les pièces ne sont pas avalées ou inhalées par la personne qui reçoit le produit (patient), le cas échéant.

7) Faites particulièrement attention pendant le fartage pour éviter l'espace occlusal excessif ou insuffisant.

8) S’assurer qu'il est parfaitement fixé à l'implant. Pour ce péri apicale, les radiographies avec la technique du parallélisme sont recommandées, le cas échéant.

9) La planification inadéquate peut mettre en danger la performance de l'implant/prothèse, entraînant des défauts du système, tels que la perte d'implant ou la fracture, le desserrage ou la fracture des vis prothétiques.

10) Les précautions à prendre contre les événements indésirables qui sont susceptibles d'être encourus après l'utilisation d'un dispositif médical, ou les événements indésirables mortels qui peuvent être encourus par l'utilisation négligente, et d'autres accidents sont mentionnés.

11)Les contre-indications comprennent les suivantes, mais ne sont pas limitées à :

• Hypertension incontrôlable, diabète.
• Leucémie, hémophilie, thrombopénie.
• Les patients qui ont pris les médicaments (l'ostéoporose) pour. Un long moment.
• Dépendance à l'alcool, dépression, schizophrénie.
• Radiothérapie sur la mâchoire.

Comment stériliser

Ce produit est d'usage unique et fourni non-stérile dans un emballage de type de film de catégorie chirurgicale. Les méthodes de stérilisation suivantes sont recommandées en conséquence : l'autoclave de chaleur humide (vapeur), le déplacement par gravité ou le cycle de démontage dynamique de l'air (vide fractionné), non enveloppé, une exposition de 3 minutes à 132 OC (270 de). Le produit doit être déballé sur un plateau approprié. Utiliser la restauration stérilisée immédiatement après la stérilisation, ne pas entreposer.

3.1 TI Base

Le pilier de base de TI est une base en titane placée sur diverses sortes d'implants dentaires pour fournir le support de restaurations prothétiques sur mesure telles que des chapes, des couronnes ou des ponts. Il est indiqué pour cimenter des restaurations simples ou multi-unités, ou des restaurations uniques retenues par la vis.

La butée de base en titane ne doit pas être modifiée. Ce produit est indiqué en fonction de l'espace inter occlusal disponible, de la hauteur gingivale existante et de la position de l'implant tridimensionnelles. Il est indiqué pour les restaurations simples ou multi-unités retenues par le ciment, ou les restaurations uniques retenues par vis dans des zones esthétiques installées dans la mâchoire ou la mâchoire. Il est ouvert système de CAO qui est recommandé l'utilisation de CAD/CAM système en utilisant l’Exocad® 3 Shape™ ou Dental Wings®.

CONFECTION d'adaptation/Couronne/bridge par la technique CAD/CAM :

utilisez le logiciel CAO, selon les instructions du fabricant, lors de la fabrication de l'adaptation, de la Couronne ou du bridge. Toujours terminer l'adaptation/Couronne/pont avant la fixation de la base TI. Lorsque vous utilisez la plate-forme numérique sélectionnez parmi les bibliothèques d'implants 250 qui seront fournis par nous séparément-base en titane avec une plate-forme logicielle appropriée, de cette façon, facilitant le dessin d'interface entre la face/Crown/Bridge et la base de TI. Cette bibliothèque se compose d'un ensemble de fichiers 3D contenant le fraisage a-ay requis pour la géométrie d'adaptation/Couronne/pont.

CONFECTION d'adaptation/Couronne/bridge par technique traditionnelle (par E.G. pressage ou coulée):

Toujours terminer l'adaptation/Couronne/bridge avant la fixation de base en titane. Placez-la base en titane sur l'analogique et effectuer le fartage sur l'adaptation modulable spécifique pour la base de titane sélectionné. Effectuez la coulée ou appuyez sur et finalisez l'adaptation/Couronne/bridge.. Le titane doit être utilisé, dans les procédures de laboratoire, comme suit : placer le composant de base sur le modèle en plâtre et positionner la vis de fixation sur son, en appliquant un soft serré avec le tournevis approprié. Protégez l'accès à la vis pendant tout le processus de cimentation. La manutention du ciment doit suivre les instructions du fabricant. Appliquez le ciment dans la partie extérieure de la base de TI et pressez le raccord d'adaptation/Couronne/bridge selon les guides. Le support cimenté/Couronne/bridge doit être pressé sur la base de TI et l'excès de ciment enlevé immédiatement. Après le réglage du ciment, l'infrastructure est dévissée de l'analogue et le ciment sumlus restant le bord de base en titane est enlevé.

3.2 Lab. Analogique

Il s'agit d'un composant prothétique pour utilisation en laboratoire, fabriqué en acier inoxydable 303F. Il a une géométrie avec des canaux qui favorisent la rétention sur le modèle de plâtre. Il est disponible dans les interfaces prothétiques la plupart du système d'implant majeur.

Il est indiqué pour une utilisation en laboratoire tout en obtenant le modèle de plâtre pour la fabrication de la prothèse sur l'implant, en reproduisant les dimensions et le positionnement de l'implant ou de la prothèse intermédiaire.

Effectuer l'impression de l'implant ou du composant prothétique en utilisant le transfert correspondant et en suivant les techniques appropriées. Après avoir obtenu le moule, vissez/Branchez l'analogue dans le transfert utilisé. Le cas échéant, pour serrer la vis, utiliser un couple maximal de 10 N.cm. verser des matériaux caoutchouteux pour simuler les tissus mous du patient. Versez le plâtre sur le moule, couvrant l'analogue entier. Après que la phase de plâtre ait installé, enlevez (séparez) le moule du plâtre. Dévisser/débrancher le transfert de l'analogique.

3.3 Modèle scannage/intra-buccal

Scannage le scannage est fabriqué en haute performance titanium_ Ti 6Al-4V ELI conformément à la norme ASTM F 136 pour les 303F en acier intra-buccal et inox pour le modèle.

Le modèle scannage est exclusivement utilisé pendant le processus scannage d'un modèle de plâtre, avec le but de transférer au logiciel CAD/CAM la position exacte et l'orientation des modèles analogues. Il est disponible avec la vis spécifique, peut être non-engageant (pour bridge, rotation) ou engageant (pour Couronne unitaire ; anti-rotation) par rapport au composant prothétique ou au raccord d'implant. Ce produit est un composant prothétique utilisé pour transférer la position des composants d'analogues ou d'intermédiaires pendant le balayage de modèle de plâtre par la technique de CAD/CAM selon chaque cas prévu, respectant des diamètres et des composants des indications de tolérance viser l'esthétique et la fonctionnalité.

Montez le scannage sur l'analogue dans le modèle de plâtre. Fixez la vis à l'aide du tournevis approprié. Assurez-vous que le scannage est bien adapté dans l'analogique. Il ne devrait pas y avoir d'écart vertical ou de rotation. Les lacunes indiquent que le scannage doit être repositionné. Suivez les instructions fournies avec le scanneur pour numériser les instructions. Si vous utilisez un spray de balayage, évitez de pulvériser sur scannage.

Le scannage intra-buccal est un composant prothétique utilisé pour transférer la position et l'orientation de l'implant ou du composant prothétique, selon les cas prévus, en respectant les dimensions et les indications de tolérance des implants et des composants prothétiques, viser l'esthétique et la fonctionnalité. Ce produit est utilisé sur un implant et/ou des composants prothétiques pour transférer leurs positions pendant la numérisation intra-orale à l'aide de la technique CAD/CAM. Identifier le scannage intra-buccal compatible avec l'interface du composant implant/prothétique installé. Visser ou monter ce scannage sur le composant implant/prothèse.

Vérifiez l'ajustement entre les pièces, et assurez-vous qu'il n'y a pas de lâcher rotation ou vertical. Relâchement Indique que le scannage intra-buccal n'est pas correctement couplé et doit être repositionné. Assurez-vous d'aligner le scannage intra-buccal sur l'axe d'insertion de l'implant/composant prothétique, en empêchant les lock-ups et les dommages au système. La ligne « a line » du scannage de l'utilisateur est un indicateur qui permet à l'opérateur de vérifier la connexion complète à l'appareil d'implantation et de garantir ainsi une prothèse plus précise. Suivre les instructions fournies avec le scanneur utilisé pour la procédure scannage ; si nécessaire, pulvériser la région pour la numérisation, en évitant le scannage intra-buccal, avec le spray ou le liquide pour la numérisation, conformément aux recommandations du fabricant du scanneur. Après scannage, vérifiez l'alignement entre le scannage intra-buccal et la bibliothèque CAD/CAM.

3.4 Vis

Ce produit est fabriqué en titanium Ti 6AL 4V ELI conformément à ASTM F136. Il doit être gérer en utilisant un tournevis adéquat et connection comme montré au paravent. L’insersion torque lorsqu’on l’applique,doit être respecter.La vis ARUM ne présente pas de contre Indication provenant aux fins prévues et les indications sont strictement suivi.

Doit être entreposé dans un endroit propre et sec, à une température maximale de 40°C et protégé de la lumière directe du soleiln.